TÜBİTAK 1004 projesi kapsamında; 3 farklı bakteriyel enfeksiyon için, koruma amaçlı Dış Membran Vezikül (OMV) temelli, mikrobiyal tabanlı ve rekombinant SpyCatcher/SpyTag teknolojisi kullanılarak hazırlanacak olan biyoteknolojik aşıların Atabay Biyoteknoloji bünyesinde klinik çalışmalara yönelik aşı üretimi gerçekleştirilecektir.
Atabay Biyoteknoloji Üretim Tesisi’nde etkin maddesi üretilecek her bir aşıya özgü GMP onayı başvurusunda bulunulacaktır. Bu süreçte, Ar-Ge çalışmaları yapılıp laboratuvar ölçekli olarak geliştirilen 1004 bakteriyel aşı proje adaylarından teknoloji transferine ilk hazır olan aşı projesinin pilot GMP üretimi için patojen içermeyen tohum ve çalışma hücre bankaları (THB ve ÇHB) oluşturulacaktır. Teknoloji transferi ile Atabay Biyoteknoloji’ye aktarılan ve T.C. Sağlık Bakanlığı’ndan GMP üretim yeri izni alınan aday aşı için GMP koşullarında optimizasyon çalışmaları ve ardışık olarak yapılan 3 seri pilot üretim ile proses validasyonları gerçekleştirilecektir. GMP koşullarda aday aşı klinik çalışmalarda kullanılmak üzere hazır hale getirilecektir.
